Ditemukan Lagi, BPOM Sebut 2 Perusahaan Farmasi ini Langgar Aturan Produksi Obat Sirup

PRFMNEWS – BPOM kembali mengumumkan nama perusahaan atau produsen farmasi yang terbukti melanggar aturan produksi obat sirup terkait penggunaan bahan baku yang dapat membahayakan kesehatan.

Terbaru, BPOM menyatakan ada 2 perusahaan farmasi terbukti lalai dalam proses produksi obat sirup menggunakan bahan pelarut Propilen Glikol berlebih yang memicu tercemarnya produk dengan Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas aman.

Kepala BPOM Penny K Lukito mengungkapkan dua perusahaan farmasi yang melanggar aturan produksi obat sirup tersebut yakni, PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma.

Baca Juga: Permintaan STY Terkabul, DPR Setujui Naturalisasi Pesepakbola Asing ini untuk Gabung di Timnas Indonesia

“Ada dua industri farmasi yang sudah didapatkan cukup bukti yakni PT Samco Farma dan PT PT Ciubros Farma. Berdasarkan hasil pengujian terhadap bahan baku dan produk jadi kedua PT tersebut, cemaran EG dan DEG-nya melebihi ambang batas aman,” kata Penny dalam siaran persnya di kanal YouTube BPOM RI, Rabu 9 November 2022.

“Sehingga BPOM sudah melakukan tindak lanjut dengan memerintahkan penarikan obat sirup di seluruh Indonesia dan pemusnahannya produk jadi yang terbukti tercemar EG dan DEG berlebih,” imbuhnya.

Penny memastikan kedua perusahaan tersebut terbukti lalai dalam proses produksi obat sirup.

Baca Juga: Kabar Duka: Sesepuh Sunda Tjetje Hidayat Padmadinata Meninggal Dunia

Ia menambahkan, kini BPOM terus bekerja sama dengan Bareskrim Polri untuk menelusuri lebih dalam dan memastikan apakah ada pelanggaran unsur pidana yang dilakukan mereka.

Tak henti Penny mengingatkan agar para produsen obat dapat konsisten dalam menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

Agar obat sirup yang diproduksi aman sesuai standar dan mutu, serta mematuhi ketentuan Undang-Undang yang telah ditetapkan oleh regulator baik secara nasional maupun internasional.

"BPOM akan terus lakukan investigasi dan intensifikasi pengawasan melalui inspeksi, sampling, pengujian serta pemeriksaan produk obat dan industri farmasi terkait dengan sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol,” tuturnya.***