PRFMNEWS - Sebanyak 1,2 juta dosis vaksin covid-19 buatan Sinovac, China telah tiba di Tanah Air pada Minggu 6 Desember 2020 kemarin malam.
Meski begitu, vaksin tersebut tak akan langsung disuntikan kepada warga, melainkan harus terlebih dahulu lolos pengujian dan mendapat izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
Kepala BPOM Penny Kusumastuti Lukito mengatakan, saat ini pihaknya masih melakukan observasi dan pengamatan terhadap hasil uji klinis vaksin yang tengah dilakukan Bio Farma dan juga FK Unpad.
Baca Juga: Pengusaha Wajib Berikan Kesempatan Pekerja Berikan Hak Suara Pada Pilkada 9 Desember Besok
Nantinya, BPOM akan melihat aspek keamanan serta khasiat dan juga efektifitas dari vaksin tersebut. Untuk proses observasi ini biasanya berjalan antara satu bulan hingga enam bulan.
Namun khusus vaksin ini BPOM akan mengeluarkan Emergency Use Authorization jika efikasinya sudah mencapai 50 persen.
"Kita akan keluarkan Emergency Use Authorization. Untuk mendapatkan Emergency Use Authorization, efikasi hanya cukup 50 persen kalau vaksin umumnya 70 persen," kata Penny dalam sebuah video wawancara yang dipandu Juru Bicara (Jubir) Vaksin Covid-19 Indonesia dr Reisa Broto Asmoro yang ditayangkan di Kanal Youtube Sekretariat Presiden, Senin 8 Desember 2020.
Baca Juga: Beredar Situs Lowongan Kerja Palsu, PLN Imbau Masyarakat Waspada Penipuan
Penny menegaskan, untuk mengeluarkan izin, pihaknya mengikuti aturan internasional, yakni aturan dari badan kesehatan dunia (WHO) dan FDA (Food and Drug Administration).
Bahkan untuk menjamin kehalalan vaksin, BPOM pun melakukan audit bersama dengan MUI dan juga Kementerian Kesehatan secara langsung ke Sinovac, China.
"Alhamdulillah kalau di aspek mutu itu sudah memenuhi aspek cara produksi obat yang baik. Itu Alhamdulullah tidak ada efek samping yang kritikal. Dari aspek keamanan sudah baik. Sekarang aspek efektivitas, khasiat yang masih kita tunggu," jelasnya.***